ОБЯЗАННОСТИ:
· Обеспечение функционирования системы менеджмента качества в департаменте разработки диагностических систем;
· Систематизация и анализ информации о качестве продукции и качестве выполняемых работ;
· Планирование и контроль сроков выполнения мероприятий по обеспечению и улучшению качества разрабатываемой и выпускаемой продукции;
· Разработка и внедрение измеряемых критериев качества для выполняемых разработок;
· Обучение и консультирование сотрудников отдела разработки по вопросам СМК, процессам и рабочим инструкциям в области проектирования и разработки;
· Участие в разработке документации СМК, касающихся деятельности смежных подразделений;
· Участие в организации процесса управления рисками медицинского изделия, непосредственное участие в разработке документов и прохождении аудитов.
ТРЕБОВАНИЯ:
· Практические знания процессов разработки ПО и систем (ЕСКД, system engineering)
· Знание методологий разработки ПО (гибкие, интератиные, традиционные);
· Знание инструментов автоматизации каждого этапа разработки;
· Знание стандартов СМК ISO 9001, знание стандарта 13485 будет вашим преимуществом;
· Знание предметной области, сертификации (медицинские изделия, 60601, MDD/MDR, FDA) будет вашим преимуществом;
· Знание подхода к управлению качеством на базе стоимости качества;
· Опыт проектного управления.
УСЛОВИЯ:
Мы предлагаем:
· Интересную работу в уникальной российской компании полного цикла: от разработки до продажи, с уникальным авторитетным брендом как в России, так и за рубежом!
· Квалифицированную команду профессионалов, в которой каждый может получить помощь и поддержку.
· Проекты, в которых можно получить опыт работы с различными технологиями.
· Предоставление брони от мобилизации с учетом специализации ВУС.
· Обучение и развитие внутри компании, карьерный рост.
· Высокую официальную заработную плату, которая зависит напрямую от результатов деятельности.
· Оформление в соответствии с ТК РФ.
· Корпоративный договор ДМС, мобильная связь.
Заинтересовала вакансия?
Телефон: +7 (812) 325-04-40
E-mail: personal@electronxray.com