Форум БИОТЕХМЕД 2019 посетили порядка 1 600 делегатов из 70 регионов России и 31 страны — Австрии, Азербайджана, Беларуси, Вьетнама, Израиля, Индии, Италии, Казахстана, Нидердандов, ОАЭ, Парагвая, Турции, Франции, Швейцарии, Южной Африки и других стран мира. Всего в рамках деловой программы прошло 30 открытых мероприятий и 2 закрытых совещания, в которых приняли участие более 200 спикеров. На экспозиции форума было представлено 22 стенда.
Деловая программа Форума объединила пленарное заседание, тематические сессии и круглые столы, в ходе которых делегаты обсудили актуальные вопросы биомедицинской отрасли, реализацию национального проекта «Здравоохранение», экспорт медицинских услуг, лекарств и оборудования.
Ключевым событием первого дня форума БИОТЕХМЕД стала пленарная сессия «Обеспечение запросов и потребностей Национального проекта «Здравоохранение» - федеральные проекты нацпроекта являются стимулом для многих отраслей российской экономики.
В заседании приняли участие министр здравоохранения РФ В. И. Скворцова, министр промышленности и торговли РФ Д. В. Мантуров, генеральный директор Госкорпорации Ростех С. В. Чемезов, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М. А. Мурашко, директор ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России И. С. Стилиди, директор НМИЦ имени В. А. Алмазова Е.В. Шляхто, заместитель генерального директора Швабе (ГК Ростех) И. В. Ожгихин, генеральный директор АО «Нацимбио» (ГК Ростех) А. Ю. Загорский, генеральный директор Национального Центра Информатизации К. Ю. Солодухин, президент BIOCAD Д. В. Морозов, президент «МедИнвестГрупп» С. А. Нотов, директор МРНЦ имени А. Ф. Цыба - филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России С. А. Иванов, генеральный директор НИПК Электрон А. М. Элинсон.
Министр здравоохранения РФ В. И. Скворцова заявила: «Основная национальная цель, которая поставлена перед страной, - увеличение продолжительности жизни. К 2030 году Россия должна войти в группу стран, в которых продолжительность жизни 80 и больше лет, соответственно выйти на продолжительность жизни 78 лет мы должны уже к 2024 году. Это очень амбициозная задача и, безусловно, мы понимаем, что это интегративный показатель, на который влияет множество факторов, но они все сводятся к одному механизму — снижение и предотвращение смертности. Нам нужно снизить смертность на 230 тысяч человек по сравнению с 2017 годом».
По словам Скворцовой, 80% из этих 230 тысяч, а это примерно 203 тысячи случаев, связаны со смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний, 23 тысячи от онкологических заболеваний и 3 тысячи приходится на детскую смертность.
Министр отметила, что структура национального проекта «Здравоохранение» включает в себя 8 федеральных проектов, из которых 4 смысловых - это развитие детского здравоохранения, борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями, онкологической смертностью, развитие первичной медико-санитарной помощи первичного звена здравоохранения, и 4 обеспечивающих проекта — ликвидация дефицита и повышение квалификации кадров, развитие единого цифрового контура, создание и развитие сети национальных медицинских исследовательских центров, экспорт медицинских услуг. А первоочередной задачей при реализации национального проекта является ликвидация дефицита объектов сельского здравоохранения путем замены устаревших ФАП современными модульными ФАПами и врачебными амбулаториями, оснащенными отечественным оборудованием.
«В предыдущие годы нам во многом удалось создать производственную базу и нарастить компетенции практически по всем ключевым направлениям. Сейчас 88% номенклатуры медизделий и расходных материалов, используемых в новой модели центральной районной больницы, выпускается отечественными производителями. Доля отечественных медицинских изделий в общем объеме российского рынка за счет реализации национального проекта «Здравоохранение» к концу 2024 года вырастет с 23 до 40%» , - заявил Министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров. По его словам, на поддержку перспективных разработок в медпроме Правительство намерено выделить 5,6 млрд руб.
Глава Ростеха Сергей Чемезов рассказал о протонных центрах для борьбы с онкозаболеваниями, которые холдинги Госкорпорации создают в рамках национального проекта «Здравоохранение». При лечении будет использоваться метод прицельного протонного излучения на пораженные участки организма. В мире только США, Япония и Китай обладают подобными технологиями.
«С 2020 года лечение рака методом прицельного облучения протонами войдет в программу высокотехнологичной медицинской помощи, финансируемой из средств системы обязательного медицинского страхования. Холдинг «Швабе» создаст пилотный центр на базе Новосибирского национального исследовательского государственного университета. Подписание концессионного соглашения о строительстве запланировано на конец 2020 года. Инвестиции в проект составят около 8 млрд рублей. В свою очередь, холдинг «Росэлектроника» работает над созданием центра протонной терапии в Калужской области. Это совместный проект с Национальным медицинским исследовательским центром радиологии Минздрава РФ и чешской компанией Proton Therapy Development s.r.o. Открытие центра запланировано на 2024 год, общий объем инвестиций составит около 12 млрд рублей», — отметил Сергей Чемезов.
В течение двух дней эксперты отрасли выступили на пленарных сессиях, посвященных медицинскому дизайну, стратегии развития фармотрасли, кадровым вопросам, новым разработкам в области ядерной медицины, созданию единого цифрового контура здравоохранения, биомедицинским клеточным продуктам, экспорту медицинских услуг, а также реализации Федеральных проектов «Борьба с онкологическими заболеваниями» и «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» и др. Общее количество спикеров Форума превысило 200 человек.
Глобальная кооперация, развитие международных связей и экспорт медицинских услуг вошли в повестку форума БИОТЕХМЕД 2019 и стали одной из его ключевых тем.
В пленарной сессии «Глобальная кооперация и развитие международных связей» приняли участие первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации С.А. Цыб, директор по поддержке экспорта фармацевтической и медицинской отраслей АО «РЭЦ» И.В. Каширина, директор ФБУ Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик В.Н. Шестаков, генеральный директор ГЕРОФАРМ П.П. Родионов, заместитель генерального директора по работе с органами государственной власти BIOCAD А.В. Торгов, вице президент по связям с госорганами Фармасинтез О. И. Астафуров и др. На сессии обсуждались перспективы развития экспортного потенциала российского фарммедпрома, инструменты государственной поддержки бизнеса в этом направлении, пути преодоления барьеров при выходе российской продукции на зарубежные рынки.
По мнению экспертов, экспорт - это стратегический и долгосрочный процесс, который позволяет в полной мере продемонстрировать потенциал перспективных российских компаний. Продукция из России конкурентоспособна на мировом рынке и готова к экспорту - это и медицинское оборудование, и медицинские услуги, а также лекарственные препараты.
« Благодаря институтам развития, таким как Российский экспортный центр, государство активно поддерживает бизнес, обеспечивая кредитование, субсидирование, факторинг, тендерные гарантии, а также механизмы страхования дебиторской задолженности. Особое внимание уделяется применению на таможенной территории режима переработки, который заключается в беспошлинном ввозе иностранной продукции и освобождается от уплаты налога на добавленную стоимость. Также в ближайшее время появится возможность субсидировать авиаперевозки фармацевтической продукции для дальних поставок за рубеж», - сообщила представитель АО «Российский экспортный центр» Ирина Каширина. По итогам последних 6 месяцев экспорт расфасованных лекарств составил 225 млн долларов, показав рост на 3%.
Сегодня лидерами по импорту российских расфасованных лекарств являются Казахстан, Украина, Узбекистан и Беларусь, постепенно растет экспорт и в другие страны мира. Эксперты считают, что точками роста могут стать поставки в Юго-Восточную Азию, Латинскую Америку, среднюю Азию, Африку. Российский экспорт готовых лекарств демонстрирует стабильный, устойчивый рост, а производители готовы расширять географию экспортных поставок.
« Мы ожидаем увеличения объемов поставляемой продукции. Применение процедуры переработки на таможенной территории, как части экспортного проекта с возможностью кредитования иностранного покупателя и страхованием, - достаточно эффективный механизм. При этом важно понимать, что меры нетарифного регулирования также не применяются, что важно для медицинской и фармацевтической отраслей. До 2024 года планируется увеличить объем экспорта в 4 раза», - добавила И. Каширина.
Эксперты обсудили развитие международного взаимодействия в области новых разработок и научно-технического сотрудничества, перспективы экспортного потенциала российского фарммедпрома, систему продвижения отечественной медицинской продукции.
Участники отметили, что экспорт российской продукции сегодня имеет большой потенциал. Одним из эффективных инструментов его развития является взаимодействие с регуляторами лекарственного обращения и медобеспечения зарубежных стран. Так, в 2019 году российские делегации посетили с бизнес-визитом Узбекистан, Таиланд, Кубу, в ближайших планах - поездки в Марокко и во Вьетнам.
Не обошли участники форума и тему маркировки лекарственных средств, состоялся деловой обед профессионалов фармацевтического рынка на тему: «Цифровая маркировка лекарственных средств. Завтра началось вчера».
Первым выступил Михаил Мурашко, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения: «Маркировку стоит воспринимать как создание общего языка для общения участников рынка. Внедрение маркировки — это первый шаг для остальных процессов преобразования фармотрасли. Впереди нас ждёт создание экосистемы. Следующий шаг, я думаю, будет более глобальным, чем маркировка. К этому стоит подготовиться уже сейчас: настраивать бизнес-процессы внутри компаний так, чтобы изменения внедрялись безболезненно. Избежать изменений мы не можем, мы можем к ним подготовиться».
В мероприятии также приняли участие заместитель министра здравоохранения РФ Елена Бойко, заместитель руководителя Росздравнадзора Валентина Косенко, генеральный директор «Оператор-ЦРПТ» Дмитрий Алхазов, начальник департамента цифрового развития и информационных технологий Министерства здравоохранения РФ Дмитрий Селиванов, генеральный директор аналитического агентства ДСМ Групп Сергей Шуляк и другие эксперты отрасли.
Генеральный директор «Герофарм» Петр Родионов высказался по поводу готовности производителей к обязательной маркировке: «Осталось 3,5 месяца до запуска. С первого дня, появления проекта, мы его поддерживаем, к 1 января готовы и выступаем за то, чтобы сроки не переносили. Все уже закуплено и ждет, когда начнется маркировка каждой производимой упаковки».
Дмитрий Алхазов, генеральный директор «Оператор-ЦРПТ», рассказал о ходе подготовки к обязательной маркировке. По данным ЦРПТ на 15 сентября в системе мониторинга движения лекарственных препаратов зарегистрированы 24 099 участника, 441 производитель, а также 65 377 мест осуществления деятельности. В систему заведены сведения о 6 252 препаратах, промаркировано более 31,5 млн упаковок.
Особенностью мероприятия стало живое общение и голосование присутствующих в режиме реального времени. По ходу обсуждения тем модератор задавал вопросы гостям и предлагал проголосовать в режиме онлайн. Так, на вопрос «Поддержит ли маркировка тренд на цифровизацию фармрынка?», 89% участников голосования ответили «Да, безусловно».
В первую очередь участники дискуссии обратили внимание на пользу внедрения маркировки лекарств для потребителей. «Цифровизация и маркировка фармотрасли открывает новые возможности для заботы о здоровье человека, гражданина. Вы только представьте, мы сможем прогнозировать потребность в лекарственных средствах на основе реальных данных, данных статистики из цифровой системы (какие конкретно лекарства употребляют граждане, при каких болезнях, какой результат лечения). Технологии машинного обучения, которые используются при цифровизации фармотрасли, позволяют видеть что принимал человек и при какой болезни, позволяют строить прогноз его будущих потребностей. Такие возможности бесценны для российской системы здравоохранения», — рассказал в своём выступлении Юрий Крестинский, главный исполнительный директор по индустрии здравоохранения Сбербанка.
Не остался без внимания и вопрос бенефитов от внедрения маркировки для бизнеса.
При ответе на вопрос «Какие плюсы игроки рынка получат от маркировки в долгосрочной перспективе?» почти половина (46%) респондентов назвали сразу ряд факторов: прозрачность товаропроводящей цепи (без «переливов» товара между каналами сбыта), аналитику по препаратам и их движению, нормальную конкуренцию и уверенность покупателя в приобретении настоящего препарата, эффективное распределение маркетинговых бюджетов, повышение общей эффективности системы здравоохранения (эффективность затрат). 26% уверены, что маркировка положительно скажется на конкуренции в бизнесе и уверенности покупателя в приобретении настоящего препарата. А 15% все еще видят меньше плюсов, чем кажется.
В ходе обсуждения результатов голосования звучали развернутые мнения экспертов отрасли, представляющие различные сегменты рынка.
«Я представляю аптечную сеть и дистрибьютора, который есть в структуре нашей компании. Нас очень волнует тема «переливов». Как честная компания мы хотим конкурировать в честном поле, но при существовании «переливов» нам это делать крайне сложно. Я искренне не понимаю, как цена на полке в соседней малоизвестной аптеке может быть ниже, чем у нас, при том, что мы получаем товар от производителя. Сети и дистрибьюторы верят, что маркировка поможет рынку справиться с этой проблемой», — рассказала Евгения Ламина, коммерческий директор аптечной сети 36,6.
Евгений Паперный, руководитель проекта «Здоровье Mail.Ru», добавил, что цифры, полученные с помощью маркировки, скорректируют аналитические данные по рынку и одну и ту же упаковку уже не получится считать несколько раз, как это происходит сейчас из-за «переливов» товара и вторичной дистрибуции.
Среди плюсов для медучреждений от введения маркировки были названы эффективное планирование, отслеживание движения лекарственного препарата внутри учреждения, контроль назначения и выдачи препаратов, что влияет на безопасность и качество медицинской деятельности.
Сергей Шуляк, генеральный директор аналитического агентства ДСМ Групп, привел данные о том, что в 2018 году категория препаратов стоимостью менее 20 рублей увеличилась на 128 наименований и предположил, что производители снизили цены, чтобы получать коды маркировки бесплатно. Напомним, препараты стоимостью ниже 20 рублей за упаковку будут получать цифровые коды бесплатно.
В конце делового обеда Дмитрий Алхазов отметил: "Тональность обсуждений проекта маркировки меняется в позитивную сторону, мы добились конструктивного диалога между бизнесом и государством".
Не менее важным событием на форуме БИОТЕХМЕД 2019 стало подписание соглашения между международной фармацевтической компанией GSK и российской биофармацевтической компанией «Нанолек», согласно которому вакцины GSK будут производить на мощностях компании «Нанолек» в России.
В рамках соглашения в 2021 году на мощностях Нанолек будет запущено производство вакцины от ветряной оспы. Это станет первым этапом сотрудничества. В будущем компании расширят портфель вакцин, которые будут поставляться для национального календаря прививок.
Олег Дубянский, вице-президент и генеральный директор GSK Фарма в России: «Мы уверены, что технологические компетенции Нанолек, одного из ведущих российских производителей, в сочетании с широтой вакцинального портфеля GSK и глобальным опытом в развитии производства позволит нам реализовать этот амбициозный проект, который открывает новую страницу в более чем тридцатилетней истории вакцин GSK в России. Это партнерство станет значительным вкладом в детское здравоохранение и программу борьбы с инфекционными заболеваниями, а также будет способствовать развитию российской фармацевтической промышленности».
Владимир Христенко, президент компании Нанолек «Трансфер глубоких стадий производства вакцины для профилактики ветряной оспы на площадку Нанолек станет одним из ключевых приоритетов нашего партнерства с GSK. Это связано с высокой потребностью в данной вакцине в нашей стране, где по официальным данным только в 2018 году было зарегистрировано более 830 000 случаев ветряной оспы. Наше производство оснащено современным оборудованием и соответствует международным стандартам. Мы уверены, что благодаря этому партнерству вакцина для профилактики ветряной оспы и другие вакцины GSK, станут широко доступны в России».
Сотрудничество сторон по данному проекту заявлено в горизонте 10 лет с возможностью продления.
Кульминацией форума стал финал конкурса инновационных разработок в сфере новых лекарственных препаратов и медицинских изделий «Стартап-ралли».
В демонстрационной сессии участвовали 29 проектов из 12 регионов России. Работы конкурсантов оценивало жюри - руководители медицинских учреждений, видные ученые, представители инновационного бизнеса и индустриальных партнеров. Эксперты определили победителей состязания, которые разделили призовой фонд конкурса. В этом году компания Bayer инициировала специальную номинацию «Nuclear medicine: лучшии проект в области радионуклиднои медицины», победители которой были определены профильными экспертами в ходе специальной проектной сессии.
В треке «Фармацевтические препараты и лабораторная диагностика» все победители оказались связаны с диагностикой и лечением онкозаболеваний. Первое место получил проект «Диагностика онкологических заболеваний методом анализа ДНК, циркулирующей в плазме крови». Уникальная технология позволяет выявлять заболевания ранних стадий на основе анализа плазмы крови без выделения ДНК.
Второе место занял проект в области разработок радиофармацевтических препаратов терапевтического назначения «Разработка смешанного альфа/бета - активного РФЛП для лечения лимфом» — один из 4-х финалистов в номинации Bayer. Препарат разрабатывается на базе ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России и не имеет мировых аналогов. Уникальность технологии в одновременном присутствии эмиттеров альфа и бета-излучения, что обеспечивает синергию терапевтического воздействия, снижает лучевую нагрузку и сокращает продолжительность лечения.
Третье место у инновационного иммунотерапевтического препарата «Мобилан», превращающего опухолевый узел в вакцину, активирующую врожденный и приобретенный иммунитет, что может быть с успехом использовано для лечения различных новообразований.
В треке «Медицинские изделия и цифровые решения» победителем стал известный проект «Платформенная технология интеллектуальных решений для инвалидов с сенсорными нарушениями». В рамках данной технологии на конкурсе были представлены две разработки: умный помощник для незрячих «Робин», построенный на принципе сканирования пространства и позволяющий определять препятствия, углы и повороты, распознавать объекты и лица людей, и устройство для распознавания речи «Чарли», превращающее устную речь в текст, который выводится на экран компьютера или гаджета.
Второе место в рамках трека занял проект «Полимерный материал Реперен - платформенное решение для биосовместимых имплантов будущего», связанный с изготовлением изделий медицинского назначения из высококачественного гидрофобного полимера акрилового типа. На третьем месте проект «Персональный телеметрический фетальный монитор экспертного класса». Принцип работы прибора основан на регистрации кардиотокограммы плода с помощью мобильного регистратора и передачи результатов мониторирования врачу по беспроводным каналам связи.
Впервые на конкурсе «Стартап-ралли» был вручен специальный приз за лучший проект ранней стадии. Его получила команда из Санкт-Петербурга с разработкой «Платформенная технология для создания новых лекарственных препаратов на основе генной инженерии и полимерных биосовместимых наноразмерных контейнеров». Технология направлена на разработку и внедрение лекарственных препаратов на основе мультифункциональных биосовместимых наноразмерных контейнеров для внутриклеточной доставки биологически активных веществ.
Победителем номинации концерна Bayer «Nuclear medicine: лучшии проект в области радионуклиднои медицины» стал проект из Обнинска «КАРП-ХеМ, 153Sm» - отечественный радиофармацевтический лекарственный препарат на основе -излучающего самария-153 в термочувствительном носителе для брахитерапии опухолей различной локализации". Сегодня успешно завершены доклинические исследования для брахитерапии ряда злокачественных новообразований предстательной железы и других опухолей. Проект получит консультационную поддержку в рамках научно-исследовательского инкубатора «КоЛаборатор» и грант 25 000 евро.
Партнерами конкурса «Стартап-ралли» выступили концерн Bayer, ГК «Фармасинтез», международная фармацевтическая компания Astra Zeneca. Разработки «Акульи антитела для лечения атеросклероза» и «Разработка орального антикоагулянта нового поколения, прямого ингибитора Фактора Ха» компания «Фармасинтез» отметила специальными призами и предложила проектам партнерство. Организационно проект поддержал Инфраструктурный центр Хелснет НТИ, который выступил со-организатором мастер-класса для стартапов и деловой игры «Мега-мозг».
