Санкт-Петербург +7 (812) 325 02 02
Москва +7 (495) 935 77 85
11.11.2011
Большой Бизнес

Отечественное здравоохранение должно выйти на качественно новый уровень. Поэтому развитие медицинских и биомедицинских технологий является одним из важнейших направлений социальной политики современной России. 06 этом неоднократно заявляли высшие должностные лица государств. С точки зрения обеспечения достойной жизни россиян медицинская промышленность является одной из ключевых. Развитие этой отрасли определяет и социальное развитие страны. Но современная медицина - высокотехнологичная, наукоемкая отрасль. Эксперты не случайно говорят, что уровень технологий, применяемых в медицинской промышленности, часто сравним по сложностям с технологиями производства изделий военного назначения. Однако в значительной степени эффективность современной медицинской помощи определяется тем, насколько доступны населению новые медицинские технологии.


Российский рынок медицинской техники обладает высоким потенциалом роста: в стране существует серьезная научно-исследовательская и производственная база, государство готово инвестировать средства в модернизацию системы здравоохранения. Объем рынка медицинских изделий в России по состоянию на 2010 год по разным оценкам находился в диапазоне 100-110 млрд руб., что составляет около 1,1% от общемирового рынка. Сейчас эксперты отмечают существенное отставание России в обеспечении пациентов качественными услугами. Разумеется, такая ситуация напрямую сказывается на продолжительности жизни.

В то же время в США пятилетняя выживаемость обеспечивается у 64% онкологических больных, а в Российской Федерации - около 50%. Залогом же высокой выживаемости является эффективная диагностика заболеваний (по данным РАМН, у 70% излеченных больных злокачественные опухоли были выявлены на ранних стадиях болезни). Материально-техническая база лечебных учреждений нуждается в существенной модернизации: более 70% медицинского оборудования в российских клиниках и институтах эксплуатируется свыше десяти лет. Особенно остро этот износ ощущается в сегментах высокотехнологичного оборудования: в развитых странах на миллион населения приходится 230 аппаратов для проведения процедур УЗИ, в России - 78. Аналогичная ситуация и по другому медицинскому оборудованию: на миллион россиян приходится 7 компьютерных томографов (отставание в 2,8 раза), 3 магнитно-резонансных томографа (отставание в 3,2 раза), 1 ангиограф (отставание в 23 раза) и т. д.

Едва ли не основной в модернизации российской медицины становится проблема импорта и локализации производства.

Доля отечественной продукции в оснащении лечебно-профилактических учреждений постоянно снижается. В 2010 году она составила примерно 18-20%. В соответствии со стратегией развития "Медпром 2020" объем рынка медизделий в России к 2020 году вырастет до 450 млрд руб., а доля локального производства, соответственно, должна увеличиться до 40%. Фактически рынок будет формироваться за счет увеличения финансирования системы здравоохранения, в том числе и по различным государственным программам. Так, разработанная Минпромторгом федеральная целевая программа развития медицинской промышленности предусматривает выделение 38,3 млрд руб. на создание отечественного производства запчастей для высокотехнологичного оборудования (томографы, аппараты ультразвуковой диагностики, ангиографы и т.п.), диагностического оборудования, протезов и имплантатов, различных изделий для хирургии и др.

СПЕЦИФИКА РЫНКА

Фактически на рынке медицинских изделий присутствует единственный игрок - более 85% закупок здесь приходится на государство, которое выступает в роли и клиента, и регулятора. Однако большинство существующих государственных целевых программ не учитывает, что основная доля расходов на медицинское оборудование - это инвестиции в масштабные научные исследования. Зачастую у российских производителей просто нет необходимой базы для проведения всего комплекса испытаний - от теоретической разработки до практического воплощения.

Рынок медицинских изделий обладает рядом специфических особенностей, одна из которых - его высокая разобщенность. Это тысячи компаний - от транснациональных корпораций до небольших разработчиков, имеющих в своем портфолио 1-2 продукта. Крупнейшие мировые производители медицинских изделий - компании со сложившейся научной и производственной инфраструктурой в разных странах мира. Исполнительный директор международной ассоциации производителей медицинских изделий IMEDA Александра Третьякова считает, что "в настоящее время отсутствует разграничение определения "российский продукт" и понимания локализации с учетом международной практики, когда разработка и производство высокотехнологичных медицинских изделий осуществляются одновременно в разных странах мира".

Есть у рынка медизделий и другая особенность - недолговечность. Если на фармацевтическом рынке препараты используются в течение многих лет, то медицинские изделия отличает короткий жизненный цикл. Способы диагностики и лечения заболеваний постоянно совершенствуются, создаются новые аппараты - то или иное изделие остается актуальным в среднем 18 месяцев.

А где закон?

Серьезные проблемы, связанных с техническим обновлением отечественной системы здравоохранения, часто возникают из-за отсутствия четко прописанных законодательных норм в области оборота медицинских изделий. "Изделия медицинского назначения нуждаются в строгой регламентации. Обусловлено это рядом факторов, из которых первый и главный - безопасность для потребителя, - рассказал ведущий консультант отдела промышленной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромэнерго Сергей Логачев. - Из ныне существующих в медицине стандартов к медицинским изделиям относятся примерно 400, а гармонизированы с законодательством всего 220-230. Ситуацию необходимо менять". Схожей точки зрения придерживается независимый эксперт Давид Мелик-Гусейнов: "По медицинским изделиям и технике должен быть отдельный федеральный закон, такой же, как существует по лекарственным средствам. Сейчас эта статья вырвана из общего контекста охраны здоровья граждан, а без такого закона невозможно полноценное развитие рынка".

Кроме внутреннего российского законодательства, четко регламентирующего правила выхода на рынок товаров медицинского назначения, необходимо соответствие внутренних нормативов с международными - без четкого понимания условий ведения бизнеса иностранные производители не спешат с приходом на российский рынок. Поэтому и примеров локализации производства медицинских изделий на территории РФ пока немного. В качестве наиболее удачных можно привести Philips Healthcare, создавшую совместное предприятие с НИПК "Электрон" в Санкт-Петербурге, и GE Healthcare, имеющее совместное предприятие с ЗАО МТЛ в Подмосковье.
Определенные шаги по совершенствованию законодательной базы предпринимаются - сейчас в России активно обсуждается проект технического регламента на медицинские изделия. Но принятие этого документа, который бы позволил упорядочить рынок, наталкивается на многочисленные препоны: с одной стороны, различные законодательные акты в странах - участницах Таможенного союза, с другой - несоответствие ряда положений нормативам ЕС.

Перспективы партнерства

России необходимо развивать собственное производство медицинских изделий, это аксиома. Но очевидно и то, что достичь должного уровня продукции только силами отечественного производителя сегодня вряд ли возможно. И в этой ситуации крайне важно найти варианты стратегического партнерства иностранных и отечественных производителей, базирующегося на взаимном доверии, наличии стабильного спроса на продукцию со стороны основного покупателя - государства. Выиграют в итоге все: производители, лечебные учреждения, которые смогут использовать в своей практике высокотехнологичное оборудование, и, естественно, пациенты, получающие качественную и своевременную медицинскую помощь.

***

России необходимо развивать собственное производство медицинских изделий, это аксиома.

Но очевидно и то, что достичь должного уровня продукции только силами отечественного производителя сегодня вряд ли возможно.



Вернуться назад