3 июля 2009 года, Санкт-Петербург – инспекционный аудит НИПК «Электрон», подтверждающий действующий сертификат соответствия международному стандарту ISO 13485:2003 (медицинская техника) был проведен компанией SGS United Kingdom Ltd., признанным мировым лидером на рынке контроля, экспертизы, испытаний и сертификации.
Аудит показал, что процессы предприятия, включая проектирование, производство, техническое и сервисное сопровождение рентген оборудования соответствуют международной системе управления качеством. Кроме того, компания подтвердила, что выпускаемые OEM-компоненты соответствуют требованиям Европейской директивы о медицинских изделиях MDD 93/42, это позволяет маркировать ряд изделий производства НИПК «Электрон» знаком «CE».
«Вывод российских инноваций на международный рынок невозможен без подтверждения соответствия требованиям управления системой качества. Поэтому мы рассматриваем сертификацию как одно из средств развития компании. Кроме того, соответствие стандартам ISO гарантирует мировой уровень качества рентген оборудования российским клиникам и пациентам» - подчеркнул генеральный директор НИПК «Электрон» Михаил Элинсон.
Подписаться на новости
