АМИ (ria-ami.ru)
В январе 2015 года завершился первый этап реализации Государственной программы РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы». Министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров подвел промежуточные итоги этой работы.
Первый этап
«Основным инструментом реализации этой стратегии является развитие фармацевтики и медицинской техники, — отметил Денис Мантуров. — В рамках реализации Государственной программы развития фарммедпрома осуществляется государственная поддержка 600 наименований лекарственных средств и медицинских изделий, подписано 600 контрактов на государственные закупки фармацевтических, медицинских изделий, медицинской техники отечественных производителей, финансируются обучающие программы».
По словам министра, в рамках первого этапа программы реализуются проекты по 132 контрактам, предусматривающие производство непатентованных медицинских наименований, которые прописаны в списке жизненно важных лекарственных препаратов. 93 проекта уже полностью прошли все исследовательские работы. Работа по остальным контрактам продлится до конца 2015 года. В рамках этой программы к 2018 году необходимо довести показатель производимых в России лекарственных препаратов из списка ЖНВЛП до 90%. В 2014 году обеспеченность российскими препаратами по списку ЖНВЛП составила более 60%. Следующий этап программы предусматривает инновационный этап развития, в результате реализации которого к 2020 году планируется обеспечить 50% присутствия российских производителей на рынке фармацевтической продукции.
Поддержка отечественного производителя
В последнее время Минпромторг критикуют за недостаточную поддержку развития отечественной фармацевтической промышленности, при том, что объемы производимых в стране препаратов не удовлетворяют потребности российского рынка.
По словам Дениса Мантурова, за последние 5 лет объем производства отечественных фармацевтических препаратов увеличился в 2 раза, а рынок отечественной фармацевтической продукции — в среднем на 10%. Доля присутствия на рынке российских производителей постоянно увеличивается.
«Если бы стратегия развития отрасли не была своевременно принята, и если бы не были приняты меры поддержки нашим ведомством и коллегами из Министерства здравоохранения и Министерства образования, мы бы потеряли до 15% рынка», — отметил министр.
По мнению Дениса Мантурова, результаты 2014 года оказались очень показательны, поскольку был подписан крупнейший в истории российской фармацевтической промышленности контракт с Минздравом РФ о закупках российского препарата для лечения онкологических заболеваний. Сумма контракта — 5,9 млрд руб. Для сравнения, в прошлом году аналогичные препараты иностранного производства закупались на сумму 8,9 млрд руб. Экономия бюджета составила 3 млрд руб. Эти средства будут направлены на закупку дополнительных лекарственных средств, чтобы обеспечить население современными инновационными препаратами. К началу 2015 года доля российских лекарственных средств на отечественном рынке выросла до 27% в денежном выражении, а в физическом выражении составила более 60%.
«Эти цифры говорят за себя, — считает министр промышленности и торговли, — и мы рассчитываем, что наши коллеги из Минздрава будут, как всегда, активны в проведении доклинических и клинических испытаний, а также последующей регистрации российских лекарственных препаратов».
Ограничение закупок
В 2014 году Минпромторг подготовил постановление, касающееся ограничения закупки и ввоза медицинской техники иностранных производителей. Ряд экспертов считает, что это может привести к дефициту оборудования в больницах.
«Речь идет о двух постановлениях правительства, — пояснил Денис Мантуров. — Одно касается медицинских изделий, второе — фармацевтики. Постановление, касающееся медицинских изделий, полностью согласовано с коллегами из других органов исполнительной власти».
В настоящее время документ находится в правительстве. В ближайшее время его подпишет председатель правительства, и с момента подписания он вступает в силу. Постановление, касающееся фармацевтических препаратов, проходит второй этап согласования с федеральными органами исполнительной власти. В ближайшее время эта работа будет завершена, и документ внесен в правительство.
«Принятие этих постановлений не приведет к дефициту оборудования, — считает министр промышленности и торговли. — Никаких ограничений и никаких проблем с поставками ни медицинской техники, ни медицинских изделий эти постановления не предполагают, поскольку речь идет об уже известных и опробованных изделиях. Согласно данным постановлениям, в конкурсах на госзакупки должны участвовать как минимум два российских производителя, только в этом пункте будут накладываться ограничения по допуску к конкурсу иностранных производителей. Других ограничений не предполагается».
Финансирование НИОКР
В настоящее время разработчики и производители медицинских изделий сталкиваются с серьезными финансовыми трудностями.
По поводу финансирования НИОКР министр промышленности и торговли посоветовал обращаться в Росздравнадзор, коллегия которого очень активна.
«Если и возникают какие-то сложности, к примеру, некоторые разработчики и производители считают, что происходит затягивание процедур, на самом деле, зачастую это происходит из-за некомпетентности разработчиков», — пояснил Денис Мантуров. По словам министра, Минпромторг договорился с Росздравнадзором о выпуске отдельного нормативно-правового акта, который позволит разработчикам получать предварительные консультации от Росздравнадзора, который сегодня, к сожалению, не имеет права и возможности оказывать консалтинговые услуги. Поэтому иногда регистрация фармацевтического препарата или медицинского изделия затягивается только по формальным причинам. Теперь, проходя предварительную консультацию, предприятия будут получать четкую информацию и будут иметь возможность направлять документы соответствующего образца. Это улучшит и оптимизирует работу российских производителей.
В январе 2015 года завершился первый этап реализации Государственной программы РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы». Министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров подвел промежуточные итоги этой работы.
Первый этап
«Основным инструментом реализации этой стратегии является развитие фармацевтики и медицинской техники, — отметил Денис Мантуров. — В рамках реализации Государственной программы развития фарммедпрома осуществляется государственная поддержка 600 наименований лекарственных средств и медицинских изделий, подписано 600 контрактов на государственные закупки фармацевтических, медицинских изделий, медицинской техники отечественных производителей, финансируются обучающие программы».
По словам министра, в рамках первого этапа программы реализуются проекты по 132 контрактам, предусматривающие производство непатентованных медицинских наименований, которые прописаны в списке жизненно важных лекарственных препаратов. 93 проекта уже полностью прошли все исследовательские работы. Работа по остальным контрактам продлится до конца 2015 года. В рамках этой программы к 2018 году необходимо довести показатель производимых в России лекарственных препаратов из списка ЖНВЛП до 90%. В 2014 году обеспеченность российскими препаратами по списку ЖНВЛП составила более 60%. Следующий этап программы предусматривает инновационный этап развития, в результате реализации которого к 2020 году планируется обеспечить 50% присутствия российских производителей на рынке фармацевтической продукции.
Поддержка отечественного производителя
В последнее время Минпромторг критикуют за недостаточную поддержку развития отечественной фармацевтической промышленности, при том, что объемы производимых в стране препаратов не удовлетворяют потребности российского рынка.
По словам Дениса Мантурова, за последние 5 лет объем производства отечественных фармацевтических препаратов увеличился в 2 раза, а рынок отечественной фармацевтической продукции — в среднем на 10%. Доля присутствия на рынке российских производителей постоянно увеличивается.
«Если бы стратегия развития отрасли не была своевременно принята, и если бы не были приняты меры поддержки нашим ведомством и коллегами из Министерства здравоохранения и Министерства образования, мы бы потеряли до 15% рынка», — отметил министр.
По мнению Дениса Мантурова, результаты 2014 года оказались очень показательны, поскольку был подписан крупнейший в истории российской фармацевтической промышленности контракт с Минздравом РФ о закупках российского препарата для лечения онкологических заболеваний. Сумма контракта — 5,9 млрд руб. Для сравнения, в прошлом году аналогичные препараты иностранного производства закупались на сумму 8,9 млрд руб. Экономия бюджета составила 3 млрд руб. Эти средства будут направлены на закупку дополнительных лекарственных средств, чтобы обеспечить население современными инновационными препаратами. К началу 2015 года доля российских лекарственных средств на отечественном рынке выросла до 27% в денежном выражении, а в физическом выражении составила более 60%.
«Эти цифры говорят за себя, — считает министр промышленности и торговли, — и мы рассчитываем, что наши коллеги из Минздрава будут, как всегда, активны в проведении доклинических и клинических испытаний, а также последующей регистрации российских лекарственных препаратов».
Ограничение закупок
В 2014 году Минпромторг подготовил постановление, касающееся ограничения закупки и ввоза медицинской техники иностранных производителей. Ряд экспертов считает, что это может привести к дефициту оборудования в больницах.
«Речь идет о двух постановлениях правительства, — пояснил Денис Мантуров. — Одно касается медицинских изделий, второе — фармацевтики. Постановление, касающееся медицинских изделий, полностью согласовано с коллегами из других органов исполнительной власти».
В настоящее время документ находится в правительстве. В ближайшее время его подпишет председатель правительства, и с момента подписания он вступает в силу. Постановление, касающееся фармацевтических препаратов, проходит второй этап согласования с федеральными органами исполнительной власти. В ближайшее время эта работа будет завершена, и документ внесен в правительство.
«Принятие этих постановлений не приведет к дефициту оборудования, — считает министр промышленности и торговли. — Никаких ограничений и никаких проблем с поставками ни медицинской техники, ни медицинских изделий эти постановления не предполагают, поскольку речь идет об уже известных и опробованных изделиях. Согласно данным постановлениям, в конкурсах на госзакупки должны участвовать как минимум два российских производителя, только в этом пункте будут накладываться ограничения по допуску к конкурсу иностранных производителей. Других ограничений не предполагается».
Финансирование НИОКР
В настоящее время разработчики и производители медицинских изделий сталкиваются с серьезными финансовыми трудностями.
По поводу финансирования НИОКР министр промышленности и торговли посоветовал обращаться в Росздравнадзор, коллегия которого очень активна.
«Если и возникают какие-то сложности, к примеру, некоторые разработчики и производители считают, что происходит затягивание процедур, на самом деле, зачастую это происходит из-за некомпетентности разработчиков», — пояснил Денис Мантуров. По словам министра, Минпромторг договорился с Росздравнадзором о выпуске отдельного нормативно-правового акта, который позволит разработчикам получать предварительные консультации от Росздравнадзора, который сегодня, к сожалению, не имеет права и возможности оказывать консалтинговые услуги. Поэтому иногда регистрация фармацевтического препарата или медицинского изделия затягивается только по формальным причинам. Теперь, проходя предварительную консультацию, предприятия будут получать четкую информацию и будут иметь возможность направлять документы соответствующего образца. Это улучшит и оптимизирует работу российских производителей.
Подписаться на новости
